תקנות מרשם תורמי מוח עצם מתוך

תקנות מרשם תורמי מוח עצם, התשע״ג–2013

ק״ת תשע״א, 1310. ק״ת תשע״ג, 804.

בתוקף סמכותי לפי סעיף 17 לחוק מרשם תורמי מוח עצם, התשע״א–2011 (להלן – החוק), ובאישור ועדת העבודה הרווחה והבריאות של הכנסת, אני מתקין תקנות אלה:

1.

הגדרות

בתקנות אלה –

”מרשם“ – מרשם תורמי מוח עצם המבקש היתר ובעל היתר, לרבות מרשם קיים;

”מרשם קיים“ – מרשם שביום התחילה של החוק הפעיל מרשם שבו מידע לגבי תורמי מוח עצם, וחלות לגביו הוראות סעיף 91 [צ״ל: סעיף 19] לחוק.

2.

ציוד

למרשם יהיה הציוד הזה:

(1)

מערכות חומרה ותוכנה המקנות רמה סבירה של זמינות ואמינות ומעניקות הגנה סבירה מפני חדירה, שיבוש, הפרעה או גרימת נזק למחשב או לחומר מחשב כהגדרתם בחוק המחשבים, התשנ״ה–1995, בהתחשב ברגישות המידע, והמאפשרות קיום הנחיות המנהל שנקבעו לפי סעיף 10(ג) לחוק;

(2)

מערכת ממוחשבת לבסיס נתונים המאפשרת ביצוע שאילתות והפקת דוחות, סטטיסטיקה והצגה גרפית של נתונים, ויכולת הצלבת נתונים עם בסיסי נתונים של גורמים אחרים, כגון: מרשם אחר, המאגר העולמי ומרשם האוכלוסין;

(3)

מערכת מחשב ותקשורת המאפשרת רישום תוצאות בדיקות ההתאמה במאגר העולמי, והמאפשרת למרכזים רפואיים שבהם מבוצעות השתלות מוח עצם, לחפש במרשם מועמד מתאים לתת תרומת מוח עצם;

(4)

כספת, או ציוד אחר המאפשר שמירת מסמכים באופן המוגן מפני אש, מים וסכנות אחרות לשלמות המסמכים, ומפני חדירת גורמים לא מורשים למידע שבמסמכים;

(5)

משרד וציוד משרדי לפעילות העובדים והמתנדבים, באופן התואם את היקף הפעילות של המרשם.

(6)

ציוד מתאים להדפסת קוֹד־קַוּיִם (בר־קוד) לסימון דגימות, וקורא קוד־קוים.

3.

מכשור רפואי

למרשם יהיה ציוד רפואי בכמות התואמת את היקף הפעילות של המרשם באותה עת, כמפורט להלן:

(1)

ציוד הדרוש לשם נטילת דגימות דם מנבדקים באופן בטיחותי וסטרילי;

(2)

ציוד הדרוש לשם נטילת דגימות רקמה אחרות כגון רוק או דגימה מרירית הלחי, אם יש בכך צורך, באופן בטיחותי וסטרילי;

(3)

מקרר, או אמצעי מתאים אחר לשמירת דגימות שניטלו בקירור עד להגעתן למעבדה ככל שנדרש.

4.

תקופת תוקפו של היתר

תוקפו של היתר שנתן המנהל מתוקף סמכותו לפי סעיף 6 לחוק הוא לשלוש עד חמש שנים, לפי שיקול דעת המנהל, וניתן לחדשו לתקופות נוספות בנות שלוש עד חמש שנים בכל פעם, כאמור בתקנה 6.

5.

היתר זמני

המנהל רשאי לתת למרשם היתר זמני לתקופה שלא תעלה על שנה אחת, ולהתנות את חידוש ההיתר בתום התקופה האמורה, במילוי תנאים שיורה.

6.

חידוש ההיתר

(א)

היתר שנתן המנהל, למעט היתר זמני כאמור בתקנה 5, יחודש בתום התקופה לתקופה נוספת, אלא אם כן הורה המנהל שלא לחדשו, ובלבד שהודיע לבעל ההיתר על הכוונה שלא לחדשו 60 ימים לפחות לפני תום תקופת ההיתר, ונתן לו הזדמנות להשמיע את טענותיו בעניין.

(ב)

המנהל רשאי לקבוע כי היתר המתחדש כאמור בתקנת משנה (א), יהיה לתקופה ארוכה יותר מההיתר המקורי, ובלבד שלא תעלה על 5 שנים.

ט״ז בשבט התשע״ג (27 בינואר 2013)

בנימין נתניהו
ראש הממשלה ושר הבריאות

אזהרה: המידע בוויקיטקסט נועד להעשרה בלבד ואין לראות בו ייעוץ משפטי. במידת הצורך היוועצו בעורך־דין.