צו הפיקוח על מצרכים ושירותים (מכשירי קרינה לטיפול רפואי)
צו הפיקוח על מצרכים ושירותים (מכשירי קרינה לטיפול רפואי) מתוך
צו הפיקוח על מצרכים ושירותים (מכשירי קרינה לטיפול רפואי), תשכ״ח–1968
צו בדבר השימוש במכשירי קרינה למטרות רפואיות
ק״ת תשכ״ח, 2230; תש״ל, 1623; תשל״ו, 2735; תשל״ז, 2036; תש״ם, 140, 2313; תשמ״א, 635; תשמ״ט, 715. עדכון סכומים: תשמ״ב, 366, 1680; תשמ״ג, 964, 1931; תשמ״ד, 1067, 2555; תשמ״ה, 844; תשמ״ו, 220; תשמ״ז, 402, 903; תשמ״ח, 171, 696; תשמ״ט, 151.
בתוקף סמכותי לפי סעיפים 5, 15, 38 ו־43 לחוק הפיקוח על מצרכים ושירותים, תשי״ח–1957, אני מצווה לאמור:
הגדרות [תיקון: תש״ם־2]
בצו זה –
”בעל“ – לרבות מחזיק;
”טיפול רפואי“ – לרבות אבחון וכן טיפול ואבחון ברפואת שיניים;
”מכשיר קרינה“ – מכשיר או מכונה הפולטים קרינה מייננת או שבהפעלתם נוצרת קרינה מייננת;
”המנהלי“ – המנהל הכללי של משרד הבריאות לרבות מי שהוסמך על ידיו;
”קרינה“ – קרני גאמה, קרני X, חלקיקי אלפא, חלקיקי ביתא, אלקטרונים בעלי מהירות גבוהה, נויטרונים, פרוטונים או חלקיקים גרעיניים אחרים, למעט גלי קול, גלי רדיו וגלי אור, בין אם האור נראה לעין ובין אם הוא אינפרא־אדום או אולטרה־סגול;
”רשיון“ – רשיון שניתן לפי סעיף 6.
ניהול פנקס
המנהל ינהל פנקס מכשירי קרינה לטיפול רפואי (להלן – הפנקס); צורת הפנקס ופרטי הרישום בו ייקבעו על ידי המנהל.
בקשת רישום
(א)
בעל מכשיר קרינה לטיפול רפואי (להלן – המכשיר) יגיש בקשה לרישומו של המכשיר בפנקס תוך שלושה חדשים מהיום שבו קיבל את המכשיר לרשותו.
(ב)
בעל מכשיר יגיש למנהל בקשה לרישום המכשיר בפנקס לפי הטופס שבתוספת.
(ג)
בנוסף לבקשה ישיב המבקש, בכתב, על כל שאלה שתוצג לו על ידי המנהל.
הודעה על שינוי
חל שינוי בפרט מן הפרטים המצויינים בבקשה לרישום מכשיר בפנקס, יודיע בעל המכשיר על כך למנהל בדואר רשום תוך שלושים יום מיום השינוי.
התקנת מכשיר
(א)
מי שעומד להתקין בחצריו מכשיר, למעט מכשיר אבחון ברפואת שיניים, יגיש למנהל בקשה, בצירוף תכנית הבניה ומערכת המיתקנים הרנטגנית, שיפורטו בה סוג המכשיר, קירות המגן ועומס העבודה המשוער, הכל בשני עתקים.
(ב)
לא יותקן המכשיר אלא אם אישר המנהל את התכנית.
הפעלה ברשיון (תיקונן: תשל״ז, תש״ם־
לא יחזיק אדם ולא יפעיל מכשיר אלא אם ניתן רשיון להפעלתו ומתקיימות בו הוראות צו זה.
מתן רשיון [תיקון: תש״ם־2]
(א)
לא יתן המנהל רשיון לגבי מכשיר שלא נרשם בפנקס לפי הוראות צו זה.
(ב)
תקפו של רשיון הוא עד 31 בדצמבר של השנה שבה ניתן.
אגרה [תיקון: תש״ל, תשל״ו, תש״ם, תשמ״א, [הודעות], תשמ״ט]
(א)
בעד מתן רשיון שנתי תשולם אגרה כמפורט בסעיף 6 בתוספת השניה לתקנות אגרות בריאות, התשמ״ט–1989.
(ב)
הגיע המכשיר לבעלותו של אדם ביום 1 ביולי של שנה פלונית או לאחריו, תשולם לאותה שנה מחצית האגרה הנקובה בסעיף קטן (א).
[תיקון: תשמ״א, תשמ״ט]
(בוטל).
הודעה על מכירה קמעונית [תיקון: תש״ם־2]
המוכר, המשכיר, המשאיל או המעביר בדרך אחרת מכשיר לצרכן יודיע בכתב למנהל, תוך שלושים יום, את שמו ומענו של הקונה, השוכר, השואל, הרוכש או מקבל ההעברה.
בדיקת מכשירי קרינה [תיקון: תשל״ז]
המנהל רשאי, בכל עת, לבדוק כל מכשיר, מקורה של קרינה, מיתקנים שבהם משתמשים במכשירים או שמחסינים אותם בהם, מיתקנים לבדיקה ולפיקוח על קרינה וציוד שמסתייעים בו בקשר לשימוש או להחסנה של מקורות קרינה, ולשם כך רשאי הוא, בכל עת, ולאחר מתן הודעה מוקדמת, להיכנס לכל חצרים שבהם נמצאים המכשירים, הציוד והמיתקנים האמורים וכן לבדוק את נוהלי הבטיחות בעבודה הקשורים בהם.
תעודות הנוגעות למכשיר
בעל מכשיר חייב להחזיק ברשותו את התעודות הנוגעות לקבלת המכשיר, להעברתו ולהוצאתו מבעלותו, ולהציגן בפני המנהל לפי דרישתו.
סטנדרטים של בטיחות [תיקון: תשל״ז]
(א)
על כל מכשיר להיות תואם את הסטנדרטים של בטיחות כפי שנקבעו על ידי המועצה הלאומית להגנה מקרינה N.C.R.P. (National Council on Radiation Protection and Measurement) וכפי שהם מפורטים בחוברות 26, 33, 34, 35 ו־36 שלה.
(ב)
נוהלי הבטיחות בעבודה הקשורים בכל מכשיר או אבזר הקשור אליו, יהיו לפי אותם הסטנדרטים של בטיחות המאוזכרים בסעיף קטן (א) להנחת דעתו של המנהל.
(ג)
פירוט הסטנדרטים של בטיחות המאוזכרים בסעיף קטן (א) הופקד בכל לשכת בריאות מחוזית וכל אדם רשאי לעיין בו בשעות קבלת הקהל.
הבאת מכשיר קרינה למצב תקין [תיקון: תשל״ז]
(א)
המנהל רשאי, בכל עת, לצוות על הבאת מכשיר ונוהלי הבטיחות בעבודה הקשורים בו למצב תקין של בטיחות, להנחת דעתו.
(ב)
המנהל רשאי לאסור את השימוש במכשיר כל עוד לא מתקיימות בו הוראות סעיף 12.
תווית־
מכשיר שנבדק ונמצא במצב תקין של בטיחות יסומן בתווית בצורה שהורה המנהל.
אמצעים למניעת שימוש במכשיר
(א)
נמצא מכשיר בחצרים שבהם עוסקים בטיפול רפואי, והצהיר בעל המכשיר שהמכשיר אינו מופעל, או אסר המנהל את השימוש במכשיר לפי סעיף 13(ב), רשאי המנהל לנקוט באמצעים למניעת השימוש בו לרבות הפרדת אבזרים ממנו וקשירתם או קשירת המכשיר בחוט המושחל בסתימת עופרת או בסתימה פלסטית באופן המונע אפשרות להפעיל את המכשיר ללא ניתוק החוט או שבירת הסתימה.
(ב)
לא ינתק בעל המכשיר את החוט ולא ישבור את הסתימה, ולא ירשה לאחר לעשות כן, אלא ברשות המנהל.
ביטול
צו הפיקוח על מצרכים ושירותים (מכשירי קרינה לטיפול רפואי), תשכ״ה–1965 (להלן – הצו המבוטל) – בטל.
הוראות מעבר
(א)
כל פעולה שנעשתה לפי הצו המבוטל, לרבות רשיון שניתן לפיו, יראו אותה כאילו נעשתה לפי צו זה.
(ב)
מי שביום תחילתו של צו זה הוא בעל רשיון שתקפו יפקע לפני יום 31 בדצמבר 1968, יינתן לו רשיון מהיום שלאחר יום פקיעת תקפו עד ליום 31 בדצמבר 1968.
(ג)
האגרה שתשולם בעד רשיון לפי סעיף קטן (ב) תהיה בסך כפל החלק השנים־עשר של האגרה הנקובה בסעיף 8(א) במספר החדשים שבהם יהיה הרשיון בתוקף; ולענין זה רואים כל חלק מחודש כחודש.
השם
לצו זה ייקרא ”צו הפיקוח על מצרכים ושירותים (מכשירי קרינה לטיפול רפואי), תשכ״ח–1968“.
תוספת
(סעיף 3)
לכבוד
המנהל הכללי של משרד הבריאות
המנהל הכללי של משרד הבריאות
אני . . . . . . . . . .
החתום מטה, מבקש בזה לרשום בפנקס מכשירי הקרינה לטיפול רפואי, לפי סעיף 3 לצו הפיקוח על מצרכים ושירותים (מכשירי קרינה לטיפול רפואי), תשכ״ח–1968, את מכשיר הקרינה שאני בעליו/המחזיק בו* (להלן – המכשיר).
ואלה הפרטים המתייחסים למכשיר:
1.
שם משפחתו, שמו ומענו של בעל המכשיר / של המחזיק במכשיר*
. . . . . . . . . .
2.
מען המקום שבו מופעל המכשיר . . . . . . . . . .
3.
פרטים טכניים על המכשיר:
(1)
שם היצרן . . . . . . . . . .
(2)
הדגם . . . . . . . . . .
(3)
מספר השפופרות המחוברות למכשיר (ציין כמות) . . . . . . . . . .
(4)
שנת הייצור (או גיל משוער) . . . . . . . . . .
(5)
המכשיר ברשות הבעל או המחזיק מיום . . . . . . . . . .
(6)
(7)
השימוש במכשיר
א.
אבחון [ ]
ב.
אבחון בריפוי שיניים [ ]
ג.
פלואורוסקופיה [ ]
ד.
ריפוי [ ]
* מחק את הטעון מחיקה.
כ׳ באב תשכ״ח (14 באוגוסט 1968)
- ישראל ברזילי
שר הבריאות
אזהרה: המידע בוויקיטקסט נועד להעשרה בלבד ואין לראות בו ייעוץ משפטי. במידת הצורך היוועצו בעורך־דין.